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    1. 21健訊Daily|國產首臺質子治療系統獲批上市;西班牙首相桑切斯感染新冠病毒

      2022年09月26日 15:55   21世紀經濟報道 21財經APP   21世紀新健康研究院
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      一、政策動向

      ●《健康中國行動中醫藥健康促進專項活動實施方案》出爐

      日前,健康中國行動推進辦、國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室印發《健康中國行動中醫藥健康促進專項活動實施方案》,其中提出,活動時間為3年,活動內容包括:在二級以上中醫醫院廣泛開設優生優育門診,到2025年,三級和二級婦幼保健院開展中醫藥??品盏谋壤_到90%和70%;開展老年人中醫藥健康促進活動,在二級以上中醫醫院均與養老機構開展不同形式的合作協作,到2025年,65歲以上老年人中醫藥健康管理率達到75%;開展慢病中醫藥防治活動以及開展中醫治未病干預方案推廣活動等。

      生態環境部發布《制藥工業污染防治可行技術指南(征求意見稿)》

      日前,為貫徹《中華人民共和國環境保護法》,治理污染,保護環境,促進科技進步,生態環境部開展了《制藥工業污染防治可行技術指南》等國家生態環境標準的編制工作,并形成《制藥工業污染防治可行技術指南原料藥(發酵類 化學合成類 提取類)和制劑類(征求意見稿)》并公開征求意見。該標準提出了原料藥(發酵類 化學合成類 提取類)和制劑類制藥工業的廢水、廢氣、固體廢物和噪聲污染防治可行技術。征求意見截止時間為2022年10月10日。

      二、藥械審批

      國產首臺質子治療系統獲批上市

      近年來,國家藥品監督管理局全面貫徹落實黨中央國務院有關深化醫療器械審評審批制度改革要求,積極推動創新醫療器械、國家重點研發計劃和重大科技專項醫療器械上市,促進產業創新高質量發展,更好滿足患者健康需要。

      2022年9月26日,國家藥品監督管理局批準了上海艾普強粒子設備有限公司生產的“質子治療系統”創新產品注冊申請。該產品是“十三五”期間科技部重點研發計劃“數字診療裝備專項”的重點支持項目,也是我國首臺獲準上市的國產質子治療系統。該產品的獲批上市,標志著我國高端醫療器械裝備國產化又邁出一步,對于提升我國醫學腫瘤診療手段和水平,具有重大意義。

      該產品由加速器系統和治療系統兩部分組成。其中加速器系統包括注入器系統、低能傳輸系統、主加速器系統、高能束流傳輸系統和輔助電氣系統,治療系統包括固定束治療系統、180°旋轉束治療系統和治療計劃系統。產品提供質子束進行放射治療,在實現腫瘤部位高劑量的同時,可降低周圍正常組織劑量,特別是靶區后組織的劑量,適用于治療全身實體惡性腫瘤和某些良性疾病,具體適應癥應由臨床醫師根據實際情況確定。

      恒瑞醫藥兒童用藥擬納入優先審評

      近日,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,恒瑞醫藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格”為由擬納入優先審評,適用于兒童術前鎮靜(如兒童全身麻醉)。此前,恒瑞醫藥右美托咪定的注射液劑型已在美國和中國獲批上市。

      三、資本市場

      惠升生物完成5億元A輪融資

      近日,四環醫藥宣布,集團旗下非全資附屬公司惠升生物已完成以增資方式進行的首輪融資,投資人包括國壽大健康基金、天津遠翼永宣、天津遠翼吉茂、銀杏資本。根據本次增資協議,上述四位投資方以5億元人民幣認購惠升生物新發行的3333.3萬股的股份,共占惠升生物的股權比例為10%。

      民生健康創業板首發過會

      近日,深交所創業板上市委發布公告,杭州民生健康藥業股份有限公司首發獲通過,A股保健OTC類上市公司陣營即將迎來新成員。民生健康專注于維生素與礦物質補充劑領域,是集維生素與礦物質類非處方藥品和保健食品研發、生產、銷售于一體的高新技術企業。

      四、行業大事

      西班牙首相桑切斯感染新冠病毒

      據新華社報道,西班牙首相桑切斯9月25日表示,他感染了新冠病毒。

      桑切斯在社交媒體平臺發文說,他當天的新冠病毒檢測結果呈陽性。他表示自己將在最大限度采取防范措施的情況下繼續工作。

      桑切斯原定于25日出席在西班牙加泰羅尼亞地區舉行的一個活動,但他已取消這一行程。

      石家莊和合醫學檢驗實驗室被立案偵查

      9月24日,據石家莊市公安局通報,鑒于裕華區近期連續發生疫情且源頭不明,石家莊市衛健委、市公安局等部門抽調相關專業專家對全市核酸檢測機構進行督查檢查。在檢查中發現,“石家莊和合醫學檢驗實驗室”9月14日對裕華區陽光361小區核酸檢測出的一管20:1混管陽性樣本未上報,導致相關人員未得到及時管控,造成9月21日出現社區傳播。該實驗室涉嫌違法犯罪,石家莊警方已對其立案偵查。

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